庆大霉素是新生儿感染中常用的抗生素之一。2016年6月发表在《Br J Clin Pharmacol》的一项由荷兰和比利时科学家进行的研究考察了新生儿行控制性降温时庆大霉素药代动力学的变化。

目的：由于围产期窒息经历缺氧-缺血性脑病后的新生儿行控制性降温中，有关庆大霉素的药代动力学（PK）特性知之甚少。本研究前瞻性地评估和描述这些患者中庆大霉素的群体药动学（PopPK）。

方法：患者人口统计学、临床和实验室数据源于一项多中心前瞻性观察性队列研究（PharmaCool Study）。进行非线性、混合效应回归分析（nonmem®），以描述庆大霉素的PopPK。基于最终模型的仿真来评估最佳剂量方案。

结果：本分析共纳入接受庆大霉素的47名患者。胎龄（GA）作为协变量的Allometric二室模型最好地描述了清除率（CL）的PK。降温中，典型患者[3 kg，GA 40周，产后年龄2天（PNA）]的CL为0.06/kg/h[个体间差异性（IIV）26.6%]，中央室的分布容积（Vc）为0.46/kg（IIV 40.8%）。降温和复温中，CL不变，但到达正常体温后增加29%（＞96 h PNA）。

结论：本研究描述了行控制性降温的新生儿中庆大霉素的PK。体温正常阶段与之前阶段相比，CL高29%，表明复温后CL正常化发生延迟。基于仿真，我们推荐GA 36～40周患者和GA 42周患者经验剂量分别为5 mg/kg每36 h或每24 h。

（选题审校：石伟龙 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：新生儿药物剂量选择需要个体化，本研究采用群体药动学方法，拟合根据胎龄和体重校正的庆大霉素剂量方案更加合理。）

转自环球医学网