美国食品药品监督管理局（FDA）批准阿斯利康公司的Symbicort吸入式气雾剂（80 / 4.5 mcg）用于治疗使用吸入性糖皮质激素控制不佳的6至12岁的哮喘儿童。

Symbicort是将吸入性糖皮质激素布地奈德（80 mcg）和长效β2受体激动剂富马酸福莫特罗（4.5 mcg）。

批准Symbicort 80/4.5 mcg治疗6岁儿童是基于ChildHood Asthma Safety and Efficacy (CHASE)临床试验项目，此研究纳入CHASE3期临床试验。

此研究显示，使用定量吸入器（P*）给药Symbicort 80/4.5 mcg可改善使用低剂量糖皮质激素仍无法控制症状的6至12岁哮喘儿童。

Symbicort 80/4.5 mcg治疗6至12岁儿童的安全性与12岁以上患者安全性相似。

Symbicort 80/4.5 和160/4.5已经在美国批准用于治疗12岁及以上的哮喘患者。Symbicort160/4.5也已经批准用于成人慢阻肺气流堵塞的维持治疗。Symbicort无缓解急性支气管痉挛的适应证。

医脉通编译自：FDA OKs Symbicort for Uncontrolled Asthma in Kids 6 to 12.Medscape.2016

来源为“医脉通”