美国FDA在Vivus公司重新提交了新药申请后，再次审查了其公司开发的减肥药——暂定名为Qnexa，这是一种每日给药一次的控释型芬特明/托吡酯。预计FDA将于明年4月做出批准决定。

2010年10月，该机构的内分泌和代谢药物顾问委员会以10比7的投票批准了Qnexa。虽然小组成员一致同意该产品可有效地促进减肥，但他们对与之相关的不良事件的数量感到不安，包括认知功能障碍、代谢性酸中毒、心率增快和出生缺陷。

FDA随之要求全面评估托吡酯和芬特明/托吡酯的潜在致出生缺陷风险以及Vivus公司减轻这些风险的战略。该机构还需要更多的证据表明，与芬特明/托吡酯相关的心率增快不会增加主要不良心血管事件的风险。

在今年5月举行的美国高血压学会会议上，Vivus报告了三项Qnexa随机减重试验的汇总评估，其中两项分别为已发表于《柳叶刀》的持续时间为56周的COONQUER试验和在此基础上外加一项为期28周的扩充研究的EQUIP试验。这一分析表明，经测试，该产品的所有3种剂量都可减轻体重，并可显著降低高血压及无高血压患者的血压。然而，在以最高剂量（15mg芬特明/92mg托吡酯）治疗的患者中，心率出现了微小却显著的增快。

单项EQUIP试验的结果现已于2011年11月3日在线发表于《Obesity》。David B Allison博士（亚拉巴马大学伯明翰分校）及其同事说，在这项研究中，与安慰剂相比，将3.75mg/23mg和15mg/92mg的芬特明/托吡酯剂量与改变生活方式相结合显著地减轻了体重。

Qnexa也正处于治疗2型糖尿病和阻塞性睡眠呼吸暂停的2期临床研究中。

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